世纪一束医学诊断
高级研发工程师（杭州）
岗位要求： 1.负责完成化学发光平台项目的调研及开发或优化，主导技术路线拟定、实验方案设计及开展各种测试实验，输出设计开发文件 2.负责工艺衔接：向工艺输出工艺验证所需资料与物料，并进行必要的培训 3.负责配合完成转产和注册相关工作，解决转产过程中出现的问题 4.参与试剂开发平台建设工作，参与试剂技术的研究和应用工作
任职要求：
1.免疫学、生物学相关、药学、化学、医学等相关专业硕士以上学历
2.5年以上发光项目研发、工艺及转产注册相关经验，发光五虎工作经验优先
3.熟悉诊断试剂研发流程，熟悉体外诊断试剂质量管理体系及政策法规
4.良好的沟通能力、项目管理能力、创新力，高度责任心和抗压能力
岗位要求：
1. 负责IVD的研发转化(工艺研究、性能验证等）。
2. 负责新产品转化过程中工艺研究、性能验证文件的编写。
3. 负责产品生产的工艺优化。
4. 负责与生产车间工作人员的技术沟通和培训工作。
5. 协助完成产品注册和临床试验的相关工作。
任职资格：
1. 具有生物学、生物化学、免疫学等相关专业硕士及以上学历。
2. 有免疫诊断试剂研发转产2年以上工作经历，熟悉产品从研发到成品试剂的转化验证工作流程，有IVD注册与临床相关工作经验优先。
3. 能独立开展项目，优秀的文献查阅和分析能力。
4. 有独立设计实验、解决技术问题的能力。
5. 较强的实验操作和结果分析能力，良好的团队协作和沟通能力。
6. 极强的执行能力，在指定时间内完成高质量的工作任务。
7. 优秀的学习能力，工作思路清晰。
工艺技术员（杭州）
岗位职责：
1. 参与免疫诊断产品的研发转化，负责相关测试的实施、数据记录与初步分析。
2. 参与新产品性能评估与测试。 辅助完成工艺研究和优化工作。
3. 参与工艺开发研究资料的撰写，以及对生产人员的培训工作。
4. 参与实验室的日常管理，包括物料管理、仪器设施设备维护与管理。
任职资格：
1. 本科及以上学历，生物学、生物化学、医学检验、免疫学等相关专业。
2. 有免疫诊断试剂研发转产生产工作或实习或操作经验，了解IVD研发流程。
3. 优秀的实验操作能力；良好的文献查阅能力。
注册专员（杭州）
岗位职责：
1. 负责按计划和法规要求实施产品注册工作。
2. 主导组织实施产品注册过程中的注册检验、注册申报、体系认证等版块工作。
3. 负责与检测机构、NMPA的协调沟通工作，按照相关方要求提供准确的反馈。
4. 参与注册过程中的临床试验工作。
任职资格：
1. 生物、医学、医学检验、免疫学等相关专业本科以上学历。
2. 有1年以上的IVD注册相关经验，熟悉注册框架和流程，能独立完成版块工作。
3. 高度责任心，良好的沟通协调能力和团队协作精神，优秀的执行能力和学习能力。
临床主管/经理（杭州）
岗位职责：
1. 管理CR团队
2.根据公司临床试验计划，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，确保临床试验真实、合规、有效。
3. 负责参与研究者共同制定临床方案。
4. 负责临床试验伦理申报、监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调。
5. 确保及时、准确、完整地记录研究数据，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
6. 负责临床样品的发放、合同付款、数据汇总、总结报告盖章等工作。
7. 负责产品注册中关于临床试验发补的答复。
任职资格：
1，免疫学、生物学、检验学、药学、临床医学等相关专业本科以上学历。
2，2年以上IVD临床试验团队管理经验。有独立项目工作经验者和参加过GCP培训者优先。
3，高度的责任心和执行能力，良好的计划、组织协调和表达能力。
4，能适应经常出差，具有良好的应变能力和抗压能力，具备较强的独立工作和团队合作能力。
临床监察员（杭州）
岗位职责
1. 根据公司临床试验计划，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，确保
临床试验真实、合规、有效。
2. 负责参与研究者共同制定临床方案。
3. 负责临床试验伦理申报、监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调。
4. 确保及时、准确、完整地记录研究数据，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
5. 负责临床样品的发放、合同付款、数据汇总、总结报告盖章等工作。
6. 负责产品注册中关于
临床试验发补的答复。
7.工作地点不限，无需坐班。
任职资格
1.免疫学、生物学、检验学、药学、临床医学等相关专业本科以上学历。
2.有2年及以上IVD临床试验工作经验，有独立项目工作经验者和参加过GCP培训者优先考虑。
3.熟悉体外诊断试剂临床试验的相关法规、指导原则和工作流程。
4.高度的责任心和执行能力，良好的计划、组织协调和表达能力。
5.能适应经常出差，具有良好的应变能力和抗压能力，具备较强的独立工作和团队合作能力。
质检技术员（杭州）
岗位职责：
1、参与实施产品研发转产到量产各环节的质量控制。
2、参与对纯化水的监测、环境监测。
3、协助完成质量控制实验室的日常管理。
任职资格：
1、医学检验、生物相关专业，大专及以上学历。
2、1年以上IVD生产企业的质量控制经验或临床实验室相关工作经验，优秀的应届毕业生亦可。
3、认真负责，严谨细致，良好的沟通能力和团队协助精神。
物料计划员（杭州）
岗位职责：
1. 根据生产计划以及原材料备货原则，安排物料下单，保证生产供需平衡，避免呆滞。
2. 在符合企业质量体系的要求及仓库管理制度和流程下，执行仓库日常工作。
3. 根据主生产计划制作原材料的采购计划，保障生产供应。
4. 与工厂生产计划，工艺，采购等协调沟通原材料供应问题。
5. 对原材料以及成品进行库存控制，加快库存周转率，减少报废率。
6. 完成仓库日常的收发存工作，包含生产所需的日常发料，半成品入库等工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，3年以上生产型企业相关计划以及仓储工作经验。
2. 有医疗器械行业工作经验优先。
3. 精通office软件，尤其是Excel。
4. 良好的跨部门的沟通、协调能力。
工艺工程师-化学发光（杭州）
岗位职责 1.负责对研发完成的项目进行验证并交接 2.负责对项目进行放大生产，解决放大过程中遇到问题，并进行优化升级，进行风险把控，形成标准化、操作性强的文件指导生产 3.解决生产人员遇到的问题，确保产品顺利完成生产 4.按要求完成实验报报告、完成项目节点总结、并按要求完成输出文件的撰写 5.完成实验室的日常维护，对关键物料的采购等
任职要求：
1.生物相关专业，本科及以上学历
2.具有化学发光等免疫学产品5年以上相关研发经验优先
3.具有能独立实验操作能力
售后技术支持工程师（杭州）
生产人员（杭州）
岗位职责
1. 按计划保质保量地完成生产任务。
2. 按要求完成生产相关的记录。
3. 协助完成生产设施设备的日常维护。
任职资格
1. 技校毕业或有1年以上车间装配工作经验。
2. 熟悉钳工手法，或基本的电工知识。
3. 具有医疗器械装配调试工作经验、能熟练使用各种量具、能看懂图纸者优先考虑。
4. 具有良好的沟通与合作精神，认真负责的工作态度。区域技术支持主管（北京、杭州、广州）
岗位职责：
1. 负责团队组建及管理；
2. 负责自动化仪器产品的安装，校准，调试和保养维护。
3. 通过电话或现场的方式，进行故障处理和维修。
4. 进行仪器产品的软硬件升级,对客户及经销商提供技术支持和培训。
5. 对销售团队提供售前售后技术支持，并与销售团队紧密合作，为客户提供及时高效的优质服务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物工程等相关专业。 2. 5年以上相关售后服务工作经验，2年以上团队管理工作经验；动手能力强，能熟练阅读英文技术文档。IVD领域优先。 3. 以客户为导向，能在压力下工作并能独立解决问题。良好的沟通技巧和服务意识。
4. 能够适应经常性出差。
区域技术支持工程师
（杭州、广州、南京、上海、武汉、成都、北京、天津、石家庄、郑州、济南）
职位描述：
1. 在区域里负责项目售前技术支持、市场推广及临床上量工作。
2. 产品售后现场沟通工作。
3. 学术会议、学习班的组织及执行。
4. 负责客户及代理商的培训。
5. 收集市场竞品信息并分析市场趋势，执行公司和部门的策略和计划，确保项目及时和高质量完成。
6. 区域KOL培养。
7. 重要客户定期随访，及时发现客户需求和潜在产品问题，并及时将客户信息反馈给当地销售。
8. 协助产品注册、产品临床试用等工作。
任职要求：
1. 免疫学、生物学、检验学、药学、临床医学等相关专业本科以上学历。
2. IVD行业从业经验2年以上。
3. 高度的责任心和执行能力，良好的计划、组织协调和表达能力。
4. 能适应经常出差，具有良好的应变能力和抗压能力，具备较强的独立工作和团队合作能力。
售后服务主管（北京、杭州、广州）
岗位职责：
1. 负责团队组建及管理；
2. 负责自动化仪器产品的安装，校准，调试和保养维护。
3. 通过电话或现场的方式，进行故障处理和维修。
4. 进行仪器产品的软硬件升级,对客户及经销商提供技术支持和培训。
5. 对销售团队提供售前售后技术支持，并与销售团队紧密合作，为客户提供及时高效的优质服务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物工程等相关专业。
2. 5年以上相关售后服务工作经验，2年以上团队管理工作经验；动手能力强，能熟练阅读英文技术文档。IVD领域优先。
3. 以客户为导向，能在压力下工作并能独立解决问题。良好的沟通技巧和服务意识。
4. 能够适应经常性出差。
售后服务工程师（杭州、广州、南京、成都、郑州、济南）
岗位职责：
1. 负责自动化仪器产品的安装，校准，调试和保养维护。
2. 通过电话或现场的方式，进行故障处理和维修。
3. 进行仪器产品的软硬件升级,对客户及经销商提供技术支持和培训。
4. 对销售团队提供售前售后技术支持，并与销售团队紧密合作，为客户提供及时高效的优质服务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物工程等相关专业。
2. 5年以上相关售后服务工作经验，2年以上团队管理工作经验；动手能力强，能熟练阅读英文技术文档。IVD领域优先。
3. 以客户为导向，能在压力下工作并能独立解决问题。良好的沟通技巧和服务意识。
4. 能够适应经常性出差。
技术专员（杭州）
岗位要求：
1. 负责内外技术培训组织实施：新员工入职培训和考核、试剂进阶培训和考核；设备进阶培训和考核等
2. 负责培训及考核资料制作及管理：负责撰写培训及考核所需资料；并进行管理
3. 负责培训和考核系统管理维护
任职要求：
1. 临床医学、检验学、生物医学工程等相关医学背景，本科以上学历优先
2. 有1年及以上IVD售后服务工作经验优先
3. 高度的责任心和执行能力，良好的计划、组织协调和表达能力
4. 良好的PPT制作能力、演讲能力，良好的办公软件使用能力
临床应用工程师（杭州）
岗位职责：
1. 作为产品技术专家，熟悉行业学术动态，制作产品相关PPT；
2. 熟悉产品性能，输出产品性能验证、说明书等技术资料；
3. 熟悉竞品情况，根据需要进行竞品比对，输出竞品比对结果；
4. 负责内外部人员培训；
5. 产品售后投诉性能验证；
6. 协助注册工作。
任职资格：
1. 免疫学、生物学、检验学、药学、临床医学等相关专业研究生以上学历；
2. IVD行业从业经验2年以上；
3. 高度的责任心和执行能力，良好的计划、组织协调和表达能力；
4. 具有良好的应变能力和抗压能力，具备较强的独立工作和团队合作能力。
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